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生物醫(yī)藥行業(yè)用純化水設備

-----針劑、粉針劑、大輸液、生化制品用水、無菌水、口服液等符合GMP標準。

水質(zhì)要求：水質(zhì)符合《中國藥典》2010版純化水、美國USP純化水、工藝設計配置執(zhí)行FDA、cGMP認證規(guī)范。

設計依據(jù)標準

（1）《中華人民共和國藥品管理法》（2010版）

（2）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄

（3）《中華人民共和國藥典》 （2010版）

（4）美國藥典 （USP33-NF28）

（5）美國FDA認證規(guī)范

（6）歐盟GMP(EU GMP)